未承認医薬品等の使用に関するご案内（インビザライン）
当院では、マウスピース型矯正装置「インビザライン」を用いた矯正治療を行っております。以下のとおり、関連法令に基づき情報を開示いたします。
薬機法における承認の有無
「インビザライン」はアライン・テクノロジー社（米国）によって製造されており、日本国内では薬機法上の医療機器として未承認です。
入手経路について
インビザラインは、アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社を通じて、アメリカ本社から適切な手順で輸入されています。
国内における同等製品の有無
国内に類似する矯正装置は存在しますが、インビザラインと同等の性能・特性を有する製品は現在承認されていません。
安全性・有効性について
インビザラインは、世界100か国以上で使用され、1,500万人以上の治療実績があります。ただし、日本国内では厚生労働省による承認を受けていないため、全てのリスクや副作用が明確にされているわけではありません。
自由診療（保険適用外）に関するご案内
- この治療は保険適用外の自費診療となります。
- 治療期間・効果には個人差があります。
- カウンセリング時に詳しくご説明いたします。
ご不明な点は、カウンセリング時お気軽にご相談ください。